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中外製薬がエポジンの一部を自主回収

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中外製薬が6月13日、腎性貧血治療薬「エポジン(一般名:エポエチンベータ)」と白血球減少症治療薬「ノイトロジン(一般名:レノグラスチム)」の一部ロットについて、自主回収を決定した(同社の発表はこちら)。厚生労働省の「生物由来原料基準」に合致しない原料を使って製造したものがあることが判明したためだ。 回収対象のロットには約2年前に製造されたものもあり、既に多くが使用されている。「先生、私、大丈夫でしょうか?」と該当の医薬品を投与した患者に聞かれたら、どう説明すればよいのか、戸惑っている医師も多いことだろう。 生物由来原料基準は、医薬品の製造過程で使用されるヒト・動物由来原料の適格性を薬事法に...

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