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原発性肝細胞癌に対するThermoDoxのフェーズ3試験が中国でも承認、実施へ

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原発性肝細胞癌に対するThermoDoxのフェーズ3試験が中国でも承認、実施へ

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米Celsion社は10月15日、「ThermoDox」を用いた原発性肝細胞癌(HCC)の治療についてのフェーズ3試験、「ThermoDox HEAT trial」の臨床試験申請(CTA)に対し、中国国家食品医薬監督管理局(SFDA)から正式に承認が得られたと発表した。 ThermoDoxはドキソルビシンを熱感受性リポソームに封入したもの。温熱療法を併用して局所に40~42℃の熱を集中させると、リポソーム内のドキソルビシンが放出される。この送達の技術により、高濃度のドキソルビシンを標的腫瘍内に選択的に集めることができる。 ThermoDoxの有効性のエビデンスは、原発性HCCに対するフェー...

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