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イマチニブ抵抗性でT315I変異陽性の慢性骨髄性白血病治療薬「Omapro」の審査が始まる

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イマチニブ抵抗性でT315I変異陽性の慢性骨髄性白血病治療薬「Omapro」の審査が始まる

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オーストラリアChemGenex Pharmaceuticals社は11月10日、同社が9月8日に米食品医薬品局(FDA)に提出した「Omapro」(omacetaxine mepesuccinate)に関する新薬申請(NDA)が受理され、優先審査の適用も決まったと発表した。 「Omapro」の適応は、慢性骨髄性白血病(CML)でイマチニブに反応せず、Bcr-Abl遺伝子に点突然変異T315Iを有する患者となっている。承認されれば、米国で初めてのT315I変異陽性CML患者に特異的な治療薬になる見込みだ。 T315I変異は、承認を得ているすべてのチロシンキナーゼ阻害薬に対する抵抗性を白血病...

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