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公開日：2009-12-21

FDAの抗癌剤諮問委員会、タルセバの適応拡大を推薦せず

コラム：日経メディカルOncologyニュース

著者：大西淳子＝医学ジャーナリスト

FDAの抗癌剤諮問委員会、タルセバの適応拡大を推薦せずの画像

米OSI Phamraceuticals社と米Genentech社は12月16日、米食品医薬品局（FDA）の抗癌剤諮問委員会（ODAC）が上皮成長因子受容体（EGFR）阻害薬であるエルロチニブ（商品名：タルセバ）の適応拡大をFDAに推薦しないと決めたことを明らかにした。 ODACは、12対1という投票結果をもって、進行性または転移性の非小細胞肺癌で、プラチナ製剤を用いた第一選択治療後に進行または転移が見られない患者に対する維持療法（化学療法によって得られた利益を維持するために継続する治療）の第一選択としてエルロチニブを用いることを支持しなかった。FDAは、2010年6月18日までに判定を下す...

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