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トラスツズマブが欧州でHER2陽性胃癌対象に認可推薦を取得

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トラスツズマブが欧州でHER2陽性胃癌対象に認可推薦を取得

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中外製薬は2009年12月25日、スイスHoffmann-La Roche社が、HER2 陽性の転移性胃癌(胃または胃食道接合部の転移性腺癌)患者に対し標準的な化学療法とトラスツズマブの併用について、欧州医薬品審査庁(EMEA)のヒト用医薬品委員会(CHMP)が肯定的な見解を発出したと発表した。 Roche社の申請は、国際共同臨床試験であるToGA試験のデータに基づいて行われた。わが国もToGA試験に参加しており、2010年に申請する予定であることが公表されている。 ToGA試験は3807人の患者からHER2陽性の810人を選び出し、さらにその中から進行胃癌患者584人を2群に分けて行われ...

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