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厚生労働省第7回治験のあり方検討会

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公開日:更新日:2011-04-08

厚生労働省第7回治験のあり方検討会

コラム:NEWS
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10月27日に開かれた厚生労働省「第7回治験のあり方に関する検討会」では、治験審査委員会(IRB)について議論し、複数の施設が参加する治験の場合にプロトコールの科学性や倫理性について一括して審議する“中央IRB”の仕組みを設ける方針がまとまった。この日の検討会では、委員の一人である恵会医科大学薬物治療学教授の景山茂慈氏が厚生労働省「GCP研究班」の検討結果を発表。わが国は欧米に比較して1施設当たりの症例数が少なく、一定の症例数を確保するためには施設数が多くなってしまうため、現行のGCPが求めるように施設ごとのIRB審査を義務づけると、IRBの数が著しく多くなってしまい、さまざまな問題点が生じて...

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