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転移性悪性黒色腫に対するBRAF阻害剤、米国と欧州で承認申請

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転移性悪性黒色腫に対するBRAF阻害剤、米国と欧州で承認申請

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スイスHoffmann-La Roche社は5月11日、BRAF V600変異を有する転移性悪性黒色腫の患者を対象として、経口キナーゼ阻害剤vemurafenib(RG7204、PLX4032)の新薬申請を米食品医薬品局(FDA)に、販売承認申請を欧州医薬品庁(EMA)に、それぞれ提出したと発表した。同社は、vemurafenibと共に開発した、BRAF V600変異を判定するための「cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test」の申請も行っている。 vemurafenibは、変異したBRAF蛋白を選択的に阻害する低分子経口キナーゼ阻害剤。悪性黒色腫患者では、約半数に...

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