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進行腎細胞癌におけるAxitinibのリスク・ベネフィット比は良好とFDAが評価

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進行腎細胞癌におけるAxitinibのリスク・ベネフィット比は良好とFDAが評価

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治療歴のある進行腎細胞癌(mRCC)に対するAxitinibのリスク・ベネフィット比は良好であると、米食品医薬品局(FDA)の癌治療薬諮問委員会(ODAC)が全会一致で決議した。この推奨は、米Pfizer社によるAxitinibの同疾患への新薬承認申請(NDA)審査に有利となる。 ODACの評価は、欧米および日本で実施されたAXISフェーズ3試験のデータによる。同試験で、初回化学療法が奏効しなかった進行RCC患者において、Axitinibはソラフェニブに比べて無増悪生存期間(PFS)を2カ月改善したが、高血圧、倦怠感、発声障害、甲状腺機能低下症などの有害事象についてはソラフェニブを上回った。...

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