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「ABRAXANE」が米国で進行性非小細胞肺癌対象に承認獲得

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「ABRAXANE」が米国で進行性非小細胞肺癌対象に承認獲得

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米Calgene社は、2012年10月12日、米食品医薬品局(FDA)が、局所進行性または転移性の非小細胞肺癌(NSCLC)で、治癒切除または放射線治療が適応にならない患者に、「ABRAXANE」を第1選択としてカルボプラチンとともに適用することを承認したと発表した。 「ABRAXANE」は注射剤で、ヒト血清アルブミンにパクリタキセルを結合させてナノ粒子化した新たなパクリタキセル製剤だ。 追加新薬承認(sNDA)に対する承認は、進行NSCLC患者を登録し、オープンラベルで行われた多施設無作為化フェーズIII CA-031試験の結果に基づく。 この試験では、患者は無作為に「ABRAXANE...

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