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ホルモン療法抵抗性で骨転移のある前立腺癌を対象に欧米で塩化ラジウム223の承認を申請

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ホルモン療法抵抗性で骨転移のある前立腺癌を対象に欧米で塩化ラジウム223の承認を申請

ホルモン療法抵抗性で骨転移のある前立腺癌を対象に欧米で塩化ラジウム223の承認を申請の画像

独Bayer社は、2012年12月14日、米食品医薬品局(FDA)に、ホルモン療法抵抗性で骨転移のある前立腺癌を適応として、塩化ラジウム223(以前はAlpharadinと呼ばれていた)の承認を申請したと発表した。米国での申請提出の直前に、同社は欧州でも同様の申請を行っている。 この製品は同社とノルウェイAlgeta社が共同で開発している。静脈内投与すると骨転移部位に集積し、アルファ線を放出することにより抗腫瘍効果を発揮する。 申請のベースになったのは、19カ国の100を超える施設で、ホルモン療法抵抗性で骨転移がある症候性の患者921人を登録した、二重盲検の無作為化フェーズIII ALSY...

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