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bosutinibが欧州でもPh+CML対象に条件付承認獲得に近づく

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bosutinibが欧州でもPh+CML対象に条件付承認獲得に近づく

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米Pfizer社は、2013年1月18日、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)が、EU加盟国でのbosutinibの条件付承認について好意的な見解をまとめたと発表した。CHMPの見解に基づく欧州委員会(EC)の判断は、数カ月以内に下ると予想される。 適応は、フィラデルフィア染色体陽性(Ph+)の慢性骨髄性白血病(CML)の成人患者で、慢性期、移行期、急性期にあり、先に1種類以上のチロシンキナーゼ阻害薬の投与を受けたが、治療に反応しなかった、または不忍容を示し、イマチニブ、ニロチニブ、ダサチニブといった他のチロシンキナーゼ阻害薬が選択肢にはならない人々となっている。 CMLの場合...

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