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米FDAが転移性大腸癌にベバシズマブ継続投与を承認

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米FDAが転移性大腸癌にベバシズマブ継続投与を承認

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米食品医薬品局(FDA)は、ベバシズマブを含むファーストライン治療で増悪(PD)した転移性大腸癌(mCRC)に対し、セカンドライン治療として、化学療法に加えベバシズマブを継続投与する、いわゆるベバシズマブBeyond PD療法を承認したと、スイスRoche社が1月24日に発表した。 この承認は、ML18147試験の良好な結果に基づいている。ML18147試験は無作為化オープンラベル多施設共同フェーズ3臨床試験。同試験では、ファーストライン治療として、ベバシズマブとイリノテカンもしくはオキサリプラチンベースの化学療法後に増悪したmCRC患者820人を対象に、セカンドライン治療として、ベバシズマ...

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