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ダカルバジンの褐色細胞腫への適応拡大が承認

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ダカルバジンの褐色細胞腫への適応拡大が承認

ダカルバジンの褐色細胞腫への適応拡大が承認の画像

協和発酵キリンは、3月25日、ダカルバジンの褐色細胞腫への適応拡大が承認されたと発表した。 褐色細胞腫の治療で、国際的な教科書や海外診療ガイドラインでは、シクロホスファミド、ビンクリスチンとダカルバジンを併用するCVD療法が選択肢の1つとなっている。しかし日本国内では保険適用されていなかった。2012年10月3日に開催の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で公知申請への該当性に係る報告書が作成され、2012年10月31日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で公知申請を行って差し支えないとの事前評価が得られたことから、協和発酵キリンはシクロホスファミド、ビンクリスチンを製造販売す...

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