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エルロチニブがEGFR遺伝子変異を有する転移性の非小細胞肺癌に対する1次治療として米国で承認

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エルロチニブがEGFR遺伝子変異を有する転移性の非小細胞肺癌に対する1次治療として米国で承認

エルロチニブがEGFR遺伝子変異を有する転移性の非小細胞肺癌に対する1次治療として米国で承認の画像

アステラス製薬は、米国子会社と米Genentech社が米国で共同販促を行っているHER1/EGFRチロシンキナーゼ阻害薬エルロチニブについて、既承認の診断法で確認されたEGFR遺伝子変異を有する転移性の非小細胞肺癌に対する1次治療として米国食品医薬品局(FDA)から承認を獲得したと発表した。 またFDAは、エルロチニブの1次治療の承認と同時に、米Roche Molecular Diagnosticによって開発されたEGFR遺伝子変異を検出する診断薬(cobas EGFR Mutation Test)についても承認した。 FDAによる追加適応承認は、フェーズ3試験EURTACの結果に基づくも...

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