前立腺癌への経口アンドロゲン受容体阻害薬エンザルタミドの製造販売承認を申請|日経メディカル ワークス

前立腺癌への経口アンドロゲン受容体阻害薬エンザルタミドの製造販売承認を申請

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前立腺癌への経口アンドロゲン受容体阻害薬エンザルタミドの製造販売承認を申請

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アステラスは5月24日、経口アンドロゲン受容体阻害薬エンザルタミド(一般名、開発コード:MDV3100)について、前立腺癌の効能・効果で製造販売承認申請を行ったと発表した。 同剤は、米国MEDIVATION社と共同で開発したもの。1日1回投与の経口薬で、前立腺癌の成長に重要なアンドロゲン受容体シグナル伝達を複数の作用で阻害する。具体的には、テストステロンがアンドロゲン受容体に結合するのを阻害するアンタゴニストとしての作用のほか、アンドロゲン受容体の核内移行とDNA結合、活性化補助因子の動員を抑制する。 今回の申請の基となったのは、海外で実施したフェーズ3のAFFIRM試験と、国内で実施した...

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