PMDAの若手勉強会への期待と不安

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日経メディカルワークス手取屋岳夫の「外科道日誌」の記事一覧 PMDAの若手勉強会への期待と不安

公開日：2013-06-28

PMDAの若手勉強会への期待と不安

コラム：手取屋岳夫の「外科道日誌」

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独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の若手審査委員たちが、日本の医療機器の承認・認証について独自の勉強会を始めました。その名も「医療機器臨床評価研究会」。 PMDAのOBの方も手弁当でこの会に協力しています。で、僕はといえば、以前PMDAの専門協議に外部専門家として会議に参加したことがあり、その縁もあって、オブザーバーかつコメンテーター的立場として参加させてもらっています。先日、その第2回が休日返上で栃木県の那須高原にて開催されました。今回のテーマは、大きく分けて3つ。（1）海外データの使用と臨床試験の必要性、（2）日本における医療機器開発の課題、（3）承認内容と実際の臨床にお...

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