アセトアミノフェン：全製剤が小児で使用可能に

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公開日：2007-04-19

アセトアミノフェン：全製剤が小児で使用可能に

コラム：最新DIピックアップ

著者：北村正樹＝慈恵医大病院薬剤部

アセトアミノフェン：全製剤が小児で使用可能にの画像

2007年3月28日、厚生労働省は、アセトアミノフェン製剤（一般用医薬品を除く）の製造・販売承認を有しているすべての製薬企業に対して、同薬の小児科領域における効能・効果や用法・用量等を追加する「承認事項一部変更」の申請をするよう要請した。このための治験は行われない。各社の申請は、この通知から1カ月以内に行うように指示されており、近く全製剤の添付文書が改訂されるものと見られる。アセトアミノフェンは、イブプロフェン（商品名：ブルフェンほか）とともに、小児領域におけるスタンダードな解熱薬として世界各国で認められている代表的薬剤である。また、わが国で成人・小児を問わず使用頻度が高いジクロフェナク（...

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