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米国で乳癌対象palbociclibの承認申請に優先審査適用へ

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米国で乳癌対象palbociclibの承認申請に優先審査適用へ

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米Pfizer社は、2014年10月13日、同社が先に米食品医薬品局(FDA)に提出したpalbociclibに関する新薬承認申請が受理され、優先審査が適用されることになったと発表した。FDAは、2015年4月13日までに判断を下すことになった。 選択的サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害薬で、経口投与が可能なpalbociclibは、細胞周期を調節するとともに、腫瘍細胞の増殖を抑制する。この製品は、進行性または転移性のER陽性HER2陰性乳癌患者への第1選択としての適用を対象に、FDAから画期的治療薬指定も受けている。 同社は、palbociclibをアロマターゼ阻害薬のレトロゾ...

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