テルモ、心筋再生用の細胞シートを承認申請

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公開日：2014-10-31

テルモ、心筋再生用の細胞シートを承認申請

コラム：NEWS

著者：高橋厚妃＝日経バイオテク

テルモ、心筋再生用の細胞シートを承認申請の画像

テルモは2014年10月30日、骨格筋芽細胞シートの製造販売の承認申請を厚生労働省に対して行った。効能・効果は、虚血性心疾患による重症心不全。同社の広報担当者によれば、「申請は、再生医療等製品の区分として行い、受理された」。医薬品医療機器総合機構（PMDA）の広報担当者は「申請が受理されれば、法律施行前でも承認作業は開始されることになる」と話す。2014年9月26日には、JCRファーマが細胞性医薬品を再生医療等製品として承認申請したことを明らかにしている。申請を行った細胞シートは、患者自身の骨格筋芽細胞を利用する。温度応答性細胞培養皿を用いて培養し、心筋細胞を含んだ細胞シートを作...

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