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FDA諮問委員会が進行黒色腫に対するtalimogene laherparepvecの検討へ

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FDA諮問委員会が進行黒色腫に対するtalimogene laherparepvecの検討へ

FDA諮問委員会が進行黒色腫に対するtalimogene laherparepvecの検討への画像

米Amgen社は2月11日、腫瘍溶解性免疫療法薬talimogene laherparepvecの生物製剤承認申請(BLA)について、米食品医薬品局(FDA)の細胞・組織・遺伝子治療諮問委員会(Cellular, Tissue and Gene Therapies Advisory Committee:CTGTAC)と癌治療薬諮問委員会(Oncologic Drugs Advisory Committee:ODAC)が共同で検討を行うと発表した。 talimogene laherparepvecは、選択的に腫瘍内でのみ増殖し、転移した腫瘍細胞を標的として免疫応答を開始するようデザインされてい...

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