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FDAがレナリドミドとデキサメタゾン併用療法を新規診断の多発性骨髄腫に適応拡大

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FDAがレナリドミドとデキサメタゾン併用療法を新規診断の多発性骨髄腫に適応拡大

FDAがレナリドミドとデキサメタゾン併用療法を新規診断の多発性骨髄腫に適応拡大の画像

米Celgene社は2月18日、米国食品医薬品局(FDA)が新規診断の多発性骨髄腫に対して、レナリドミドとデキサメタゾン併用療法の適応拡大を承認したと発表した。レナリドミドとデキサメタゾン併用療法は2006年に治療歴のある多発性骨髄腫を適応に承認されていたが、今回の適応拡大ですべての多発性骨髄腫患者での使用が可能となった。 この承認はFIRST試験(MM-020/IFM 07-01)を含むフェーズ3試験における安全性と有効性に基づいている。FIRST試験は造血幹細胞移植の適応でない新規診断多発性骨髄腫患者1623人を対象に、ランダム化オープンラベルの3群比較試験として実施された。 レナリド...

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