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欧州CHMPはクリゾチニブ治療歴のあるALK陽性NSCLCの治療薬としてceritinibに肯定的見解

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欧州CHMPはクリゾチニブ治療歴のあるALK陽性NSCLCの治療薬としてceritinibに肯定的見解

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スイスNovartis社は2月27日、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)が、クリゾチニブ治療歴のあるALK陽性進行非小細胞肺癌(NSCLC)患者の治療のため、経口ALK阻害剤ceritinibに対して肯定的な見解を示したと発表した。 Ceritinibに対するCHMPの勧告は、2つの国際的多施設共同オープンラベル単群試験(Study A、Study B)の結果に基づく。なおランダム化臨床試験で比較された有効性データはまだ得られていない。 2つの試験において、主要評価項目はceritinib 750mg投与を受けた患者の奏効率(ORR)であった。奏効率は効果判定基準を満たした後...

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