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再発・難治性CD22陽性ALLを対象としたinotuzumab ozogamicinのフェーズ3試験で主要評価項目を達成

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再発・難治性CD22陽性ALLを対象としたinotuzumab ozogamicinのフェーズ3試験で主要評価項目を達成

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米Pfizer社は4月21日、再発もしくは難治性CD22陽性急性リンパ性白血病(ALL)患者を対象としたinotuzumab ozogamicinのフェーズ3試験INO-VATE ALLで、標準的化学療法に比べて高い完全寛解率を示し、主要評価項目の1つを達成したと発表した。 INO-VATE ALL試験(Study 1022)はオープンラベル無作為化フェーズ3試験。試験では、血液学的な完全寛解率と全生存期間という2つの主要評価項目が設定された。血液学的な寛解は、血小板および/もしくは好中球の回復の有無に関わらない完全寛解(CR/CRi)と定義された。 副次評価項目には、無増悪生存期間、血清...

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