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欧州で乳癌術前補助療法としてペルツズマブの併用療法が承認

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欧州で乳癌術前補助療法としてペルツズマブの併用療法が承認

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スイスRoche社は7月31日、欧州委員会が、HER2陽性で局所進行、炎症性もしくは再発リスクが高い早期乳癌の術前補助療法として、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体ペルツズマブをトラスツズマブとの併用で承認したと発表した。 承認はフェーズ2試験NeoSphereなどにおける病理学的完全奏効(pCR)の結果に基づくもの。ペルツズマブはpCRに基づいて欧州で承認された初めての乳癌術前補助療法薬となる。 NeoSphere試験では、ペルツズマブとトラスツズマブ、タキサン系製剤の併用療法を受けた患者のおよそ40%でpCRが認められ、それに対し、トラスツズマブとタキサン系製剤の併用ではpCR率は21...

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