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ハイリスクの骨髄異形成症候群患者を対象とするrigosertibのフェーズ3開始許可を申請

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ハイリスクの骨髄異形成症候群患者を対象とするrigosertibのフェーズ3開始許可を申請

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米Onconova Therapeutics社は、2015年8月13日、ハイリスクの骨髄異形成症候群(HR-MDS)で、脱メチル化薬(HMA)が奏効しなかった患者を登録し、rigosertibを静脈内投与する無作為化フェーズ3試験の治験申請を米食品医薬品局(FDA)に提出したと発表した。 同社は欧州でも同様の申請をまもなく提出する予定。国際的なフェーズ3試験の開始は、2015年後半を予定しているが、そのためにはさらなる資金調達が必要になる見込みだ。 Rigosertibに関する枢要な試験は、80歳未満で、先に行われたHMA治療の開始から9カ月以内に進行を見た、または、治療に反応しなかったH...

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