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公開日:更新日:2007-08-02

睡眠薬で異常行動、睡眠状態で運転し交通事故も

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米国食品医薬品局(FDA)は3月14日、催眠鎮静薬を製造しているすべての企業に対し、添付文書の改訂(Label Change)を指示した(FDAのリリースはこちら)。睡眠を誘導する、または持続させる作用を持つこれら処方薬に潜在する、異常行動リスクと重度アレルギー反応リスクに関する警告の追加が指示された。 「処方される多くの催眠鎮静薬は、有効で忍容性が高い。しかし、市販後の有害事象情報を調べた結果、これらの製品の表示を変更し、医療従事者と消費者にリスクを知らせる必要があると結論した」とFDA医薬品評価研究センター所長のSteven Gaison氏は説明している。 FDAは、2006年12月の...

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