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米国で悪性黒色腫の治療薬としてMEK阻害薬cobimetinibがベムラフェニブとの併用で承認

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米国で悪性黒色腫の治療薬としてMEK阻害薬cobimetinibがベムラフェニブとの併用で承認

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スイスRoche社は11月11日、米国食品医薬品局(FDA)が、BRAF V600EもしくはV600K変異陽性の切除不能または転移を有する悪性黒色腫を適応症として、MEK阻害薬cobimetinibをBRAF阻害薬ベムラフェニブとの併用で承認したと発表した。 この承認は国際的なランダム化二重盲検プラセボ対照フェーズ3試験coBRIMの結果に基づく。 coBRIM試験は、BRAF V600変異陽性で切除不能局所進行もしくは転移を有する悪性黒色腫で、治療歴がない患者495人を対象に、ベムラフェニブとcobimetinibを投与する群(併用療法群)と、ベムラフェニブとプラセボを投与する群(ベムラ...

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