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臨床研究法案、今国会でも継続審議へ

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厚生労働省は19日、20日開会の通常国会で「臨床研究法案」を継続審議することを自由民主党厚生労働部会で示した。同法案は2016年の通常国会に提出されていたが、成立には至っていない。 2013年のノバルティス社のディオバン事案をはじめ、同社による白血病治療薬の不適正事例(タシグナ事案)、武田薬品工業による高血圧治療薬の不適正事例(CASE-J事案)など、近年、臨床研究の結果の信頼性を問う事例が相次いで報道されている。 これまで日本では「臨床研究に関する倫理指針」に基づいて臨床研究が行われていたが、法律に基づく規制がなかったため、不透明な奨学寄附金提供や研究記録の改ざんなどが横行していたとされ...

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