臨床研究法が成立、資金提供の公開を義務付け

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公開日：2017-04-07

臨床研究法が成立、資金提供の公開を義務付け

コラム：NEWS

著者：古川湧＝日経メディカル

臨床研究法が成立、資金提供の公開を義務付けの画像

臨床研究における不正を防止するための「臨床研究法」が7日、参院本会議で可決、成立した。同法は臨床研究の透明性を確保するため、研究の実施者には研究計画の提出を、製薬企業には資金の提供状況の公開などを義務付けている。 2013年のノバルティス社のディオバン事案や、武田薬品工業による高血圧治療薬の不適切事例（CASE-J事案、2014年）など、国内では臨床研究の結果の信頼性を問う事例が近年相次いで報告されており、データ改ざんなどの不正を防止する法律が必要とされていた。従来、臨床研究は厚生労働省の定める「臨床研究に関する倫理指針」に基づいて行われていたが、法律による規制はなかった。今国会で成立し...

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