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コデイン類の添付文書改訂を指示、OTC薬も

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コデイン類の添付文書改訂を指示、OTC薬も

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厚生労働省は2017年7月4日、コデイン類含有製剤について「12歳未満の小児には投与しない」旨を重要な基本的注意に記載するよう、添付文書の改訂を指示した。 12歳未満の用法を有するOTC薬については、「12歳未満の小児には、医師の診療を受けさせることを優先すること」と、添付文書だけでなく外箱にも記載するよう求めている。 コデイン類含有製剤は、副作用の呼吸抑制により海外で小児の死亡例が報告されている。厚労省は6月22日、同製剤を2019年までに12歳未満の小児に禁忌とすることを決めた(関連記事:コデイン類含有製剤、12歳未満は禁忌に)。2018年末までは経過措置として注意喚起にとどめる方針で...

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