「慎重投与」は7割超の添付文書に記載あり

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日経メディカルワークス佐古みゆきの「添付文書改訂ウオッチ」の記事一覧「慎重投与」は7割超の添付文書に記載あり

公開日：2017-07-27

「慎重投与」は7割超の添付文書に記載あり

コラム：佐古みゆきの「添付文書改訂ウオッチ」

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添付文書の記載要領が変更となり、2019年4月から適用されます。変更内容の1つとして、「原則禁忌」や「慎重投与」の廃止があります。そこで、これらの廃止となる項目が添付文書に記載されているものが幾つあるかを調べてみました（弊社が入手できた医療用医薬品の添付文書情報を基に剤形規格別に数えて約1万9000品目で調査）。その結果、「原則禁忌」は約12％、「慎重投与」は約73％で、「慎重投与」の記載があるものが多いことが分かりました。剤形別に「原則禁忌」がある割合を見ると、内服薬は約9％、外用薬は約7％、注射薬は約24％で、注射薬に多く記載されています。一方、「慎重投与」は順に約75％、約43％、約...

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