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欧州で承認された癌の新薬はエビデンス不足

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欧州で承認された癌の新薬はエビデンス不足

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欧州医薬品庁(EMA)が2009~13年に承認した全ての癌治療薬について、全生存期間とQOLに対する利益を示すエビデンスの存否を調べた英国King’s College LondonのCourtney Davis氏らは、承認から時間がたっても、エビデンスが示されないままの薬が少なからずあることを明らかにし、BMJ誌電子版に2017年10月4日に報告した。 癌に対する新薬には、既存の薬剤と比較した、生存期間延長とQOLの改善が期待される。しかし、承認獲得をめざす臨床試験ではしばしば、代替指標が用いられる。近年行われた2件の系統的レビューは、癌を対象とする臨床試験で代替指標に見られる利益と、実際の...

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