世界初の治療用「遺伝子組み換えアルブミン製剤」

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公開日：2007-11-29

世界初の治療用「遺伝子組み換えアルブミン製剤」

コラム：最新DIピックアップ

著者：北村正樹＝慈恵医大病院薬剤部

世界初の治療用「遺伝子組み換えアルブミン製剤」の画像

2007年10月19日、遺伝子組み換えヒト血清アルブミン製剤（商品名：メドウェイ注5％、同25％、ステム注5％、同25％）が製造承認を取得した。適応は「アルブミンの喪失（熱傷、ネフローゼ症候群など）及びアルブミン合成低下（肝硬変症など）による低アルブミン血症、出血性ショック」である。アルブミンの遺伝子組み換え製剤は、米国やEU（欧州連合）でワクチン等の添加剤としては承認されていたが、アルブミン補充目的で承認された製剤としては本薬が世界初である。血清中のアルブミンは、血液の膠質浸透圧の80％を維持し、アルブミン1gで20mLの水分を保持している。アルブミン製剤では、こうしたアルブミンの機能を...

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