再発・難治FLT3変異陽性AML対象にギルテリチニブが申請

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公開日：2018-04-24更新日：2018-04-25

再発・難治FLT3変異陽性AML対象にギルテリチニブが申請

コラム：日経メディカルOncologyニュース

著者：横山勇生＝編集委員

再発・難治FLT3変異陽性AML対象にギルテリチニブが申請の画像

アステラス製薬は4月24日、FLT3/AXL阻害薬ギルテリチニブ（ASP2215）について、成人の再発・難治FLT3 （FMS-like tyrosine kinase 3）遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病（AML）を対象に、厚生労働省に製造販売承認申請を3月23日に行っていたと発表した。ギルテリチニブの製造販売承認申請は日本が世界で初めてとなる。3月29日には米国でも申請を行った。ギルテリチニブの日本での製造販売承認申請には、成人の再発・難治FLT3遺伝子変異陽性AML患者を対象としたフェーズ3試験、ADMIRALのデータが含まれているという。ギルテリチニブは、2015年10月に先駆け審査...

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