再発・難治FLT3変異陽性AML対象にギルテリチニブが申請|日経メディカル ワークス

再発・難治FLT3変異陽性AML対象にギルテリチニブが申請

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公開日:更新日:2018-04-25

再発・難治FLT3変異陽性AML対象にギルテリチニブが申請

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アステラス製薬は4月24日、FLT3/AXL阻害薬ギルテリチニブ(ASP2215)について、成人の再発・難治FLT3 (FMS-like tyrosine kinase 3)遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病(AML)を対象に、厚生労働省に製造販売承認申請を3月23日に行っていたと発表した。ギルテリチニブの製造販売承認申請は日本が世界で初めてとなる。3月29日には米国でも申請を行った。 ギルテリチニブの日本での製造販売承認申請には、成人の再発・難治FLT3遺伝子変異陽性AML患者を対象としたフェーズ3試験、ADMIRALのデータが含まれているという。ギルテリチニブは、2015年10月に先駆け審査...

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