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第3世代ALK阻害薬ロルラチニブとFLT3/AXL阻害薬ギルテリチニブが医薬品第二部会を通過

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第3世代ALK阻害薬ロルラチニブとFLT3/AXL阻害薬ギルテリチニブが医薬品第二部会を通過

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第3世代ALK阻害薬であるロルラチニブ、FLT3/AXL阻害薬であるギルテリチニブが、8月29日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で審議され承認が了承された。次回の薬事・食品衛生審議会を経て承認される見通しとなった。 ALK転座陽性非小細胞肺癌(NSCLC)については、アレクチニブが高い効果を示し、長期の無増悪生存期間が得られることが分かっている。しかし、いずれは抵抗性になるため、抵抗性変異に有効な新しいALK阻害薬の登場が求められている。ロルラチニブは、既存のALK阻害薬に抵抗性になったNSCLC患者にも有効で、脳転移にも効果を発揮することが多施設オープンラベル単群フェーズ2試...

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