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エルロチニブが再発・進行性の非小細胞肺がんで承認される

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公開日:更新日:2007-12-26

エルロチニブが再発・進行性の非小細胞肺がんで承認される

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中外製薬が製造販売承認申請していた上皮増殖因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤エルロチニブ塩酸塩(販売名・タルセバ錠25mg、同100mg、同150mg)が、10月19日、厚生労働省から承認された。適応は、「切除不能な再発・進行性で、がん化学療法施行後に増悪した非小細胞肺癌」。少なくとも前化学療法1レジメンが無効であった非小細胞肺がんの患者を対象に、プラセボと比較した海外大規模第III相臨床試験において全生存期間(OS)の統計学的に有意な延長が確認されている。 市販後は全例調査の対象となり、30カ月の調査期間に3000例の集積を目標としている。中外製薬では、調査結果は関連学術集会や学...

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