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べージニオ錠にブルーレター

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厚生労働省は2019年5月17日、抗悪性腫瘍薬のベージニオ錠(一般名アベマシクリブ)について、製造販売元の日本イーライリリーに、使用上の注意の改訂と安全性速報(ブルーレター)の配布を指示した。 18年11月30日~19年5月14日までにベージニオ錠を使用した患者(推定患者数約2000人)において、間質性肺疾患の重篤な症例が14例、うち死亡例が3例報告されたことを受けての措置。同薬との因果関係が否定できない症例が4例(死亡例のうち1例)見られたとしている。 同薬の投与による間質性肺疾患のリスクについては、18年9月の承認当初から、添付文書の「重要な基本的注意」などにも記載されていたが、改めて...

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