PIK3CA変異陽性進行乳癌へのalpelisib、日本では追加試験を実施の方向【JSMO2019】|日経メディカル ワークス

PIK3CA変異陽性進行乳癌へのalpelisib、日本では追加試験を実施の方向【JSMO2019】

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PIK3CA変異陽性進行乳癌へのalpelisib、日本では追加試験を実施の方向【JSMO2019】

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アロマターゼ阻害薬(AI)投与(CDK4/6阻害薬を併用または非併用)後のホルモン受容体(HR)陽性HER2陰性閉経後または男性の進行乳癌でPIK3CA変異を有する患者に対して、PI3Kα特異的阻害薬であるalpelisibとフルベストラントを併用することについて、日本においては追加で臨床試験を行う方向であることが明らかとなった。 alpelisibとフルベストラントの併用投与群とプラセボとフルベストラントの投与群とを比較したフェーズ3試験、SOLAR-1試験の日本人サブグループの解析で、半数以上の患者が皮疹などの副作用で投薬中止となっていることを受けたもの。用量強度が低く、無増悪生存期間(...

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