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ソラフェニブ治療歴を有する進行肝HCCを対象にニボルマブとイピリムマブの併用療法が米国で迅速承認

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ソラフェニブ治療歴を有する進行肝HCCを対象にニボルマブとイピリムマブの併用療法が米国で迅速承認

ソラフェニブ治療歴を有する進行肝HCCを対象にニボルマブとイピリムマブの併用療法が米国で迅速承認の画像

米Bristol-Myers Squibb社は3月11日、抗PD-1抗体ニボルマブと抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用療法が、ソラフェニブの治療歴を有する肝細胞癌(HCC)を対象に、米国食品医薬品局(FDA)から迅速承認されたと発表した。 米国における迅速承認は、ソラフェニブ投与で増悪または不耐容だったHCC患者を対象に実施された多施設多コホートオープンラベルフェーズ1/2試験であるCheckMate-040試験の、ニボルマブとイピリムマブを併用投与したコホート4で認められた奏効率と奏効期間の結果に基づく。承認が継続されるためには、検証的な臨床試験で臨床的有用性を証明することが必要となる...

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