トラスツズマブ デルクステカンのHER2陽性胃癌への適応拡大が申請|日経メディカル ワークス

トラスツズマブ デルクステカンのHER2陽性胃癌への適応拡大が申請

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トラスツズマブ デルクステカンのHER2陽性胃癌への適応拡大が申請

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第一三共は5月7日、抗HER2抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201)について、HER2陽性の胃癌への適応拡大申請を厚生労働省に行ったと発表した。 申請は、トラスツズマブを含む2つ以上の前治療を受けたHER2陽性の進行・再発胃癌または胃食道接合部腺癌患者を対象としたフェーズ2試験であるDESTINY-Gastric01試験および日米共同フェーズ1試験の結果に基づく。トラスツズマブ デルクステカンは、がん化学療法後に増悪したHER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する治療として先駆け審査指定を厚生労働省から受けているため、早期の承認が期待できる。 ...

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