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ニボルマブと化学療法の併用が進行胃癌の1次治療として申請、フェーズ2/3試験でOS延長か

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ニボルマブと化学療法の併用が進行胃癌の1次治療として申請、フェーズ2/3試験でOS延長か

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小野薬品工業は5月14日、抗PD-1抗体ニボルマブと化学療法の併用療法について、治癒切除不能の進行再発HER2陰性胃癌の1次治療として厚生労働省に申請したと発表した。承認されれば、進行胃癌1次治療の標準治療が大きく変わることになる。 今回の申請は、HER2陰性の未治療の切除不能な進行または再発胃・食道胃接合部癌を対象に、ニボルマブ(360mgを3週おきに投与)と化学療法(SOXもしくはCAPOX)の併用療法と、プラセボと化学療法の比較を行った多施設共同無作為化フェーズ2/3試験であるATTRACTION-4試験(ONO-4538-37)の結果に基づいている。ATTRACTION-4試験は日韓...

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