アテゾリズマブ単剤が米国でPD-L1発現の高い非小細胞肺癌を対象に承認

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公開日：2020-05-19

アテゾリズマブ単剤が米国でPD-L1発現の高い非小細胞肺癌を対象に承認

コラム：日経メディカルOncologyニュース

著者：横山勇生＝編集委員

アテゾリズマブ単剤が米国でPD-L1発現の高い非小細胞肺癌を対象に承認の画像

米食品医薬品局（FDA）は5月18日、抗PD-L1抗体アテゾリズマブについて、EGFR遺伝子、ALK遺伝子に異常がなくPD-L1発現が高い（TC 50％以上またはIC 10％以上）成人の非小細胞肺癌（NSCLC）への適応を承認したと発表した。今回のFDAの承認は、非盲検無作為化比較フェーズ3試験であるIMpower110試験の結果に基づくもの。IMpower110試験には日本も参加しているが、日本での状況について中外製薬は開示していない。 IMpower110試験の結果は、昨年の欧州臨床腫瘍学会（ESMO2019）で発表されている（関連記事）。試験の対象は化学療法未治療のIV期のNSCL...

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