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閉経後HR陽性HER2陰性のPIK3CA変異を持つ進行乳癌を対象にPI3K阻害薬alpelisibが欧州で承認

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スイスNovartis社は7月29日、PI3Kα阻害薬alpelisibについて、閉経後の女性と男性のホルモン受容体陽性HER2陰性進行乳癌で、内分泌療法を受けて進行したPIK3CA変異陽性患者を対象に、フルベストラントとの併用で欧州委員会から承認を獲得したと発表した。 alpelisibは2019年5月に同じ適応で米国で承認されている(関連記事)。 alpelisibの欧州における承認は、世界規模で行われた無作為化二重盲検プラセボ対照フェーズ3試験であるSOLAR-1試験の結果に基づく。AI投与(CDK4/6阻害薬を併用または非併用)後のHR陽性HR2陰性閉経後または男性の進行乳癌でEC...

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