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PARP阻害薬ニラパリブが卵巣癌を対象に部会を通過

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PARP阻害薬ニラパリブが卵巣癌を対象に部会を通過

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厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は9月4日、PARP阻害薬であるニラパリブについて、卵巣癌における初回化学療法後の維持療法、白金系抗癌薬感受性の再発卵巣癌における維持療法、白金系抗癌薬感受性の相同組換え修復欠損を有する再発卵巣癌を対象とした承認を了承した。 ニラパリブについては、海外で行われたフェーズ3試験であるNOVA試験、海外で行われたフェーズ2試験であるQUADRA試験、日本人卵巣癌患者を対象に安全性を検討したフェーズ2試験のNiraparib-2001試験、日本人卵巣癌患者を対象に有効性と安全性を検討したフェーズ2試験Niraparib-2002試験の結果に基づいて武田薬...

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