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小林化工がイトラコナゾールを自主回収

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小林化工(福井県あわら市)は2020年12月4日、同社が製造販売し、Meiji Seikaファルマ(東京都中央区)と共同販売している経口抗真菌薬の「イトラコナゾール錠 50『MEEK』」の一部ロット製剤(T0EG08)を自主回収(クラスI)すると発表した。当該薬剤を処方された患者から、ふらつき、意識もうろうなどの精神神経系の重篤な副作用が報告されたことを受けた対応。小林化工の調査によると、製造過程でベンゾジアゼピン系睡眠薬のリルマザホン塩酸塩水和物が、通常臨床用量を超えて混入していたことが判明した。 さらに12月7日には、ロット番号「T0EG08」以外の「イトラコナゾール錠 50『MEEK』...

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