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既治療のKRAS G12C変異陽性NSCLCを対象にKRAS阻害薬sotorasib(AMG510)が米国で申請

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既治療のKRAS G12C変異陽性NSCLCを対象にKRAS阻害薬sotorasib(AMG510)が米国で申請

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米Amgen社は12月16日、少なくとも1ラインの治療歴があるKRAS G12C変異を有する進行非小細胞肺癌(NSCLC)を対象に、KRAS G12C阻害薬であるsotorasib(AMG510)の申請を米食品医薬品局(FDA)に行ったと発表した。承認されれば、初めてのKRAS G12C阻害薬となる。 FDAへの申請は、CodeBreaK 100試験のフェーズ2部分で、化学療法かつ/または免疫療法を受けた進行NSCLC患者へのsotorasib投与で、持続的な抗腫瘍効果が認められたことによるもの(関連記事)。試験結果の詳細は、2021年1月に開催される世界肺癌学会(the IASLC 202...

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