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再発・難治性古典的ホジキンリンパ腫を対象にニボルマブの小児用法・用量が申請

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再発・難治性古典的ホジキンリンパ腫を対象にニボルマブの小児用法・用量が申請

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小野薬品工業は1月28日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する小児の用法および用量の追加の承認申請を行ったと発表した。 今回の承認申請は、国立がん研究センター中央病院で行われた小児および思春期・若年成人(AYA)世代のがん患者のうち、標準的な治療(2種類以上の化学療法)に抵抗性の難治悪性固形腫瘍とホジキンリンパ腫(悪性リンパ腫)を対象としたフェーズ1試験である医師主導治験(NCCH1606、試験略称:PENGUIN)の結果に基づいている。ホジキンリンパ腫は成人の臨床試験でオプジーボの高い有効性が確認され、小児においても同様の有効性が期待できること...

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