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既治療の進行尿路上皮癌を対象にエンホルツマブ ベドチンが申請

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既治療の進行尿路上皮癌を対象にエンホルツマブ ベドチンが申請

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アステラス製薬は3月11日、ネクチン-4を標的とした抗体-薬物複合体であるエンホルツマブ ベドチンについて、治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮癌を対象に厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。 今回の承認申請は、日本を含む世界規模で行われたオープンラベルフェーズ3試験であるEV-301試験と、オープンラベル多施設共同単群フェーズ2試験であるEV-201試験の結果に基づく。 EV-301試験は、白金系抗癌薬ベースの化学療法および抗PD-1抗体薬または抗PD-L1抗体薬による治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮癌患者を対象に行われ、エンホルツマブ ベドチン投与が化学療法よ...

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