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オシメルチニブのEGFR変異陽性肺癌の術後補助療法への適応拡大が欧州でも承認推薦、日本は遅れる

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オシメルチニブのEGFR変異陽性肺癌の術後補助療法への適応拡大が欧州でも承認推薦、日本は遅れる

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英AstraZeneca社は4月26日、第3世代EGFR-TKIオシメルチニブの、成人の早期(IB期、II期、III期)EGFR変異陽性非小細胞肺癌(NSCLC)の術後補助療法への適応拡大について、欧州医薬品庁(EMA)医薬品委員会(CHMP)から承認推薦を得たと発表した。 オシメルチニブのEGFR変異陽性早期NSCLCの術後補助療法への適応拡大は、米国、中国で既に承認されており、今回の承認推薦で欧州でも承認が近づいたことになる。一方、日本では2020年12月31日時点の公開情報でフェーズ3試験となっており、申請も行われていない。EGFR変異陽性が多く、しかもEGFR変異に対するEGFR-T...

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