KRAS G12C阻害薬sotorasibがKRAS G12C変異陽性進行非小細胞肺癌を対象に日本で申請

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公開日：2021-04-30

KRAS G12C阻害薬sotorasibがKRAS G12C変異陽性進行非小細胞肺癌を対象に日本で申請

コラム：日経メディカルOncologyニュース

著者：横山勇生＝編集委員

KRAS G12C阻害薬sotorasibがKRAS G12C変異陽性進行非小細胞肺癌を対象に日本で申請の画像

アムジェンは4月28日、KRAS G12C阻害薬sotorasib（AMG510）について、KRAS G12C変異陽性の切除不能進行・再発非小細胞肺癌（NSCLC）を対象として厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。 sotorasibの日本における承認申請は、KRAS G12C変異陽性進行NSCLC患者を対象に行われた多施設共同単群非盲検フェーズ1/2試験であるCodeBreaK 100試験の結果に基づく。 CodeBreaK 100試験のフェーズ2部分で、化学療法かつ/または免疫療法を受けた進行NSCLC患者126人へのsotorasib投与で、早期に深い奏効が認められていた。...

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